Saranath

Glad to hear that the project went smoothly. For a questionnaire survey, development of the questionnaire is a great challenge. The questionnaire must be checked to make sure that the participants/interviewers understood what the investigator would like to ask in the questionnaire.

Human errors are frequently happened. A well designed system would potentially reduce human errors and workloads.

For research projects that are not clinical trials for licensure, DMP may not strictly required. Particularly, a small research that involves only few staff, single sites— a full DMP may not be required.

However, Database access control and data security are tasks that you need to performed for every projects.

Thanks for sharing! I hope this course would help you gain more knowledge and skills for your work.

Thanks! There is no formal format for topic discussion- basically this is space for everyone to share their thought and experience.

Working on secondary data is sometimes more difficult than using primary data that you can carefully design the data that you would like to have. Problems that you found in your research would even more emphasize…[Read more]

Thanks for sharing. Questionnaire design and implementation is a major challenge in this kind of research/project. Testing and training before implementation would be helpful to ensure data quality in the data collection.

ตัวเลขที่ห้อยท้าย ในแต่ละตัวเลือก เป็นการ assign coding value ให้กับตัวแปรนั้น ๆ ค่ะ เพื่อช่วยให้สะดวกในการลงข้อมูล และการทำ annotated CRF (CRF ที่มีชื่อตัวแปรในฐานข้อมูลแปะไว้ด้วย และมี coding สำหรับคำตอบต่าง ๆ ในแต่ละตัวแปร) annotated CRF สามารถใช้แทน data dictionary ในกรณีที่ไม่ได้ทำ data dictionary (แต่ไม่ใช่ good practice นะคะ) เพ…[Read more]

ขอบคุณทุกท่านค่ะ ขออนุญาตรอผู้เข้าอบรมเข้ามาให้ความเห็นเพิ่มเติมอีกหน่อย แล้วจะโพสต์เฉลยให้นะคะ

การทำ QA อาจจำเป็นต้องใช้บุคคลที่มีประสบการณ์ในการตรวจสอบข้อมูล และการดำเนินการวิจัยให้เป็นไปตาม protocol ซึ่งควรทำอย่างต่อเนื่องระหว่างดำเนินงานวิจัย ซึ่งคนที่จะช่วยในการตรวจสอบ QA อาจจะเป็น study monitor หรือ data manager ได้ค่ะ

Coding มาตรฐานที่ใช้ในการ code อาการ และชื่อโรคในงานวิจัยทางคลินิก เราใช้ MedDRA coding system ค่ะ

การกำหนด access control and authentication นับเป็น logical security ถ้า physical security จะเป็นเช่น การ lock ประตูหรือชั้นเก็บเอกสารต่าง ๆ ค่ะ

ข้อมูล external data เช่นข้อมูลที่ extract มาจากห้องปฏิบัติการสามารถนำมา merge เข้าฐานข้อมูลได้โดยตรง…[Read more]

ขอบคุณค่ะ

ขอบคุณค่า

การ monitor คุณภาพของข้อมูลอย่างต่อเนื่องตลอดการเก็บข้อมูลมีความสำคัญมากค่ะ เพราะเราจะเห็นรูปแบบความผิดพลาดในการกรอกข้อมูล ซึ่งจะช่วยวางแผนในการจัด data entry training ซ้ำเพื่อลดความผิดพลาดของข้อมูลแบบตรงจุดค่ะ เช่น เราอาจจัดอบรมให้เพียงแค่บาง site และเน้นเป็นเพียงบางหัวข้อที่ผิดบ่อย ๆ ค่ะ

จะมีเรื่องการ design CRF อีก ในสัปดาห์ที่ 2 ค่ะ

ตรงใจมากค่ะ ความโลภอยากได้ข้อมูลละเอียดที่สุด…ลองนึกย้อนกลับไปงานวิจัยก่อนหน้านี้ที่เคยทำนะคะ ว่าเราใช้ข้อมูลทุกตัวแปรที่เราเก็บหรือเปล่า ส่วนใหญ่จะตอบว่า “ไม่” ค่ะ ข้อแนะนำคือ ต้องหาความพอดีค่ะ ไม่เพิ่มภาระในการเก็บข้อมูลมากเกินไป และไม่ควรรบกวนขั้นตอน routine work ไม่เช่นน…[Read more]

ระบบที่ดีที่สุด คือระบบที่เหมาะสมกับ workflow การทำงานของหน่วยงานเรามากที่สุดค่ะ บางที่ไม่สะดวกกรอกข้อมูลลงคอมพิวเตอร์โดยตรง ก็คงต้องเลือกวิธี paper-based และควรต้องหาวิธีที่จะไม่ต้องกรอกข้อมูลซ้ำซ้อนลงในหลาย ๆ ระบบค่ะ

edit check programming สามารถช่วยลดการกรอกข้อมูลผิดพลาดได้มากค่ะ

การสร้าง CRF เป็นทั้งศาสตร์และศิลป์ ต้องหาวิธีการที่ช่วยและลดภาระให้แก่คนเก็บข้อมูลให้มากที่สุดค่ะ ซึ่งบางครั้งรูปแบบ CRF อาจทำให้ขั้นตอนการบริหารจัดการข้อมูลยุ่งยากขึ้น แต่เราก็ต้องเอื้อให้คนเก็บข้อมูลทำงานง่ายที่สุดค่ะ

เรื่องเกณฑ์ผลแลปเปลี่ยน หากเราเก็บข้อมูลเป็นข้อมูลดิบ และข้อมูลวันที่เกณฑ์เปลี่ยน เราสามารถนำมากำหนด cut-off ค่า lab ในขั้นตอนวิเคราะห์ข้อมูลค่ะ อีกวิธีคือ สามารถแก้ไข CRF version ได้ค่ะ

ปัญหานี้เกิดขึ้นบ่อย ๆ ค่ะ เนื่องจาก secondary data ไม่ได้ถูกเก็บมาเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัย แต่หากทางโรงพยาบาลมีแผนในการนำข้อมูลมาใช้ในการวิจัย ควรต้องมีการวางแผนบริหารจัดการและเก็บข้อมูลในโรงพยาบาลให้เหมาะสม (สะดวกกับคนกรอกข้อมูลหน้างาน และสามารถนำข้อมูลมาใช้ประโยชน์ได้ค่ะ)