Microsoft Access ตรงกับเงื่อนไขของ ICH-GCP and FDA CRF 21 Part 11 ไหมค่ะ
Microsoft Access function พื้นฐาน ไม่มี audit trial ค่ะ ซึ่งเป็น function ที่จำเป็นต้องมีตามเงื่อนไข 21CFR part 11 ค่ะ
ขอบคุณค่ะ ขอถามเพิ่มเติมค่ะ โปรแกรม Epidata ตรงเงื่อนไขไหมค่ะ
ไม่เคยใช้ software นี้ด้วยตัวเองนะคะ แต่เท่าที่ลองเข้าไปดูใน website ไม่น่าจะ comply ค่ะ Software ที่ไม่ได้ comply กับ 21CFR part 11 ไม่ได้แปลว่าจะใช้ไม่ได้นะคะ หากเราทำงานวิจัยทั่วๆ ไป ที่ไม่ใช่งานวิจัยทางคลินิกที่ต้องการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ เราสามารถใช้ โปรแกรมเหล่านี้ได้เลยค่ะ เช่น MS access EpiInfo Epidata หรือแม้กระทั่ง excel ก็สามารถใช้เก็บข้อมูลงานวิจัยของเราได้ค่ะ
You must be logged in to post a comment.
Remember Me
4 Comments
Microsoft Access ตรงกับเงื่อนไขของ ICH-GCP and FDA CRF 21 Part 11 ไหมค่ะ
Microsoft Access function พื้นฐาน ไม่มี audit trial ค่ะ ซึ่งเป็น function ที่จำเป็นต้องมีตามเงื่อนไข 21CFR part 11 ค่ะ
ขอบคุณค่ะ ขอถามเพิ่มเติมค่ะ
โปรแกรม Epidata ตรงเงื่อนไขไหมค่ะ
ไม่เคยใช้ software นี้ด้วยตัวเองนะคะ แต่เท่าที่ลองเข้าไปดูใน website ไม่น่าจะ comply ค่ะ Software ที่ไม่ได้ comply กับ 21CFR part 11 ไม่ได้แปลว่าจะใช้ไม่ได้นะคะ หากเราทำงานวิจัยทั่วๆ ไป ที่ไม่ใช่งานวิจัยทางคลินิกที่ต้องการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ เราสามารถใช้ โปรแกรมเหล่านี้ได้เลยค่ะ เช่น MS access EpiInfo Epidata หรือแม้กระทั่ง excel ก็สามารถใช้เก็บข้อมูลงานวิจัยของเราได้ค่ะ