อยากได้เฉลยของ quiz สุดท้าย>Project closure ค่ะ ยังไม่ทราบว่าตัวเองผิดข้อไหน หรือยังเข้าใจอะไรผิด
สวัสดีครับ คุณ Samerjai หลังจากทำ Quiz เสร็จแล้วสามารถดู Review คำตอบได้นะครับ ขอบคุณครับ
เรียนถามว่า ระหว่างทำวิจัย ถ้าเกิดมีข้อมูลที่ deviation มากจนถึงขั้นต้อง exclude ออกจากงานวิจัย ทำให้ขนาดตัวอย่างไม่พอ สามารถกลับไปเก็บข้อมูลเพิ่มได้หรือไม่
หากใน protocol ระบุว่ามีแผน replacement อาสาสมัคร เมื่อต้อง withdraw อาสาสมัครเดิม ก็สามารถทำได้ค่ะ
โดยทั่วไป เรามักจะคำนวณ sample size โดยเพิ่มจำนวนอาสาสมัครในกรณีที่อาสาสมัครต้องออกจากการศึกษาหรือ lost to follow up อยู่แล้ว แต่หากมี withdrawal มากจนกระทบ sample size ก็อาจพิจารณาทำ replacement ได้ค่ะ (เฉพาะในกรณีที่ยังไม่ปิดการศึกษานะคะ) หากปิดการศึกษาไปแล้ว จะกลับไปเก็บข้อมูลรับอาสาสมัครใหม่ อาจจะไม่เหมาะสมค่ะ แต่การทำ replacement นี้ อาจมี selection bias ได้ค่ะ โดยเฉพาะหากต้องทำ randomization list เพิ่มเติม และจำเป็นต้องส่ง protocol amendment เพื่อขออนุมัติจาก EC หรือ IRB ก่อนการทำ replacement ด้วยนะคะ
You must be logged in to post a comment.
Remember Me
4 Comments
อยากได้เฉลยของ quiz สุดท้าย>Project closure ค่ะ ยังไม่ทราบว่าตัวเองผิดข้อไหน หรือยังเข้าใจอะไรผิด
สวัสดีครับ คุณ Samerjai หลังจากทำ Quiz เสร็จแล้วสามารถดู Review คำตอบได้นะครับ ขอบคุณครับ
เรียนถามว่า ระหว่างทำวิจัย ถ้าเกิดมีข้อมูลที่ deviation มากจนถึงขั้นต้อง exclude ออกจากงานวิจัย ทำให้ขนาดตัวอย่างไม่พอ สามารถกลับไปเก็บข้อมูลเพิ่มได้หรือไม่
หากใน protocol ระบุว่ามีแผน replacement อาสาสมัคร เมื่อต้อง withdraw อาสาสมัครเดิม ก็สามารถทำได้ค่ะ
โดยทั่วไป เรามักจะคำนวณ sample size โดยเพิ่มจำนวนอาสาสมัครในกรณีที่อาสาสมัครต้องออกจากการศึกษาหรือ lost to follow up อยู่แล้ว แต่หากมี withdrawal มากจนกระทบ sample size ก็อาจพิจารณาทำ replacement ได้ค่ะ (เฉพาะในกรณีที่ยังไม่ปิดการศึกษานะคะ) หากปิดการศึกษาไปแล้ว จะกลับไปเก็บข้อมูลรับอาสาสมัครใหม่ อาจจะไม่เหมาะสมค่ะ แต่การทำ replacement นี้ อาจมี selection bias ได้ค่ะ โดยเฉพาะหากต้องทำ randomization list เพิ่มเติม และจำเป็นต้องส่ง protocol amendment เพื่อขออนุมัติจาก EC หรือ IRB ก่อนการทำ replacement ด้วยนะคะ