ส่วนกรณี google form ที่ให้อาสาสมัครตอบแบบสอบถามแบบ online survey ที่ทำครั้งเดียวแบบไม่จำเ็นต้องระบุตัวบุคคลเลย ในงานวิจัยลักษณะนี้ คิดว่าไม่จำเป็นต้องมี source document ค่ะ google form นี้น่าจะเป็น CRF (หรือให้ถูกต้องน่าจะเรียกว่า questionnaire น่าจะเหมาะสมกว่าค่ะ)
4 Comments
สอบถาม เรื่องห้ามไม่ให้มี Identifiable data ใน CRF หากมี recuite เคสในหน่วย จากหลายหมอเจ้าของใข้ หลายที่ ในเวลาใกล้เคียงกัน แล้วจะ run number อย่างไร ป้องกันไม่ให้ ซ้ำกัน ?
เราสามารถสร้าง code subject ID ให้มี code คลินิก หรือ แพทย์เจ้าของไข้ แล้วเลขหลังจากนั้นก็ run ตามแพทย์แต่ละท่านได้เลยค่ะ เช่น xx-xxx โดย ID 2 digits แรกเป็น code แพทย์ ส่วน 3 digits หลังเป็น running number ของผู้ป่วยของแพทย์แต่ละท่านค่ะ
กรณีทำแบบสอบถามที่เป็น เช่น พวก google form ทั้งหลายที่มักมีการแชร์ให้ช่วยตอบสอบถาม ถือว่า เป็น source document แบบ Primary data หรือ E-CRF ครับ ….. สมมุติว่า เป็น E-CRF แปลว่าการเก็บข้อมูล เราสามารถ ออกแบบให้ทั้ง source document กับ CRF ให้เป็นอย่างเดียวกันได้
ถูกต้องค่ะ เราสามารถออกแบบให้ source document ของเราเป็น CRF ด้วยได้เลยค่ะ เช่น เราสามารถออกแบบฟอร์ม ให้ research nurse กรอกประวัติผู้ป่วยลงใน CRF โดยตรงได้เลย ในกรณีนี้ ฟอร์มนี้จะทำหน้าที่เป็นทั้ง source document (เอกสารที่ใช้ปฏิบัติงานในคลินิก หรือ study site) และ CRF (เอกสารที่ใช้เก็บข้อมูลงานวิจัย) ค่ะ แต่ต้องระมัดระวังว่า ใน CRF ไม่ควรมีข้อมูลที่ระบุตัวบุคคลได้นะคะ
ส่วนกรณี google form ที่ให้อาสาสมัครตอบแบบสอบถามแบบ online survey ที่ทำครั้งเดียวแบบไม่จำเ็นต้องระบุตัวบุคคลเลย ในงานวิจัยลักษณะนี้ คิดว่าไม่จำเป็นต้องมี source document ค่ะ google form นี้น่าจะเป็น CRF (หรือให้ถูกต้องน่าจะเรียกว่า questionnaire น่าจะเหมาะสมกว่าค่ะ)